注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2700483號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
計(jì)劃系統(tǒng)軟件包括安裝光盤、系統(tǒng)隨機(jī)文件,版本2.5。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng),用于準(zhǔn)備和顯示基于CT、MR和X線(透視)在內(nèi)的患者資料和影像數(shù)據(jù)。(注:該計(jì)劃系統(tǒng)只能為手術(shù)提供輔助,而不能替代使用該系統(tǒng)外科醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和責(zé)任) |
注冊(cè)代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京信嘉榮興科技發(fā)展有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.13 |
有效期截止日 |
2012.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
BrainLAB AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
iPlanENT |
規(guī)格型號(hào) |
版本:2.5 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0246-2008《耳鼻喉科導(dǎo)航計(jì)劃系統(tǒng)》 |
附件 | |
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