| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460453號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括可吸收螺釘、袖套和縫線。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 可吸收螺釘采用左旋聚合乳酸(PLLA)材料制造，袖套采用聚丙烯材料制造，縫線采用聚酯材料制造。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在交叉韌帶重建手術(shù)中，固定軟組織移植物。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA; 160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 袖套和袖套螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Graft Tunnel Solutions Sleeve and Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 7210038、7210039、7210040、7211015 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0279-2006 《袖套和袖套螺釘》 |
| 附件 | |
