| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2220697號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由冷光源主機(jī)、氙燈、電源線、光纜線組成。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供照明，以便醫(yī)生在人體體腔、中空器官和體內(nèi)管道內(nèi)進(jìn)行觀察或手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：SOPRO，地址：ZAC Athelia Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover,MA 01810 |
| 生產(chǎn)場所 | 160 Dascomb Rb.,Andover,MA 01810,USA; 130 Forbes Boulevard,Mansfield,MA 02048,USA;76S.Meridian Avenue,Oklahoma City, OK 73107,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 420XL Xenon Light Source |
| 規(guī)格型號(hào) | 420XL(包含 72200510、72200529、7203592、7205177) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1321-2008《內(nèi)窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
