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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220491號
           

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硬性透氣接觸鏡(商品名:菁視)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硬性透氣接觸鏡(商品名:菁視)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0941-2006 《ONSITM-56型硬性透氣接觸鏡》,產品性能結構及組成:日戴型硬性角膜接觸鏡,設計為球面鏡片,著藍色。鏡片材料為onsifoconA,由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉結合單體制成。性能指標:總直徑6.50-11.50mm;中心厚度0.05~0.30mm;基弧半徑:6.50~ 9.50mm;光度0.00D~-20.00D。透氧系數56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.452±0.5%;濕潤角20°±20%。鏡片出廠時未經消毒,首次使用前需用適用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物鏡片的化學系統(tǒng)進行消毒。,硬性透氣接觸鏡(商品名:菁視)生產廠家地址,產品適用范圍用途:矯正近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220491號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 日戴型硬性角膜接觸鏡,設計為球面鏡片,著藍色。鏡片材料為onsifoconA,由含氟含硅的丙烯酸酯聚合物及附加的交叉結合單體制成。性能指標:總直徑6.50-11.50mm;中心厚度0.05~0.30mm;基弧半徑:6.50~ 9.50mm;光度0.00D~-20.00D。透氧系數56.2×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不計);折射率1.452±0.5%;濕潤角20°±20%。鏡片出廠時未經消毒,首次使用前需用適用于含氟含硅丙烯酸酯聚合物鏡片的化學系統(tǒng)進行消毒。醫(yī)學全.在線52667788.cn
產品適用范圍 矯正近視。
注冊代理 上海愛視特生物科技有限公司
售后服務機構 上海愛視特生物科技有限公司
批準日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) RICHARDSON,LTD.
生產廠地址(中文) 11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
生產場所 11633 NORTH38TH AVENUE,PHOENIX,ARIZONA 85029
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 硬性透氣接觸鏡(商品名:菁視)
產品名稱(英文) Rigid Gas Permeable contact lenses
規(guī)格型號 ONSI-56型
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0941-2006 《ONSITM-56型硬性透氣接觸鏡》
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