| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由Ti6Al4V鈦合金材料制成。52667788.cn包裝為滅菌和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于C2-C3椎間盤(pán)到C7-T1椎間盤(pán)之間頸椎間盤(pán)疾病的前路頸部椎間融合手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 融合器(商品名：AFFINITY) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AFFINITY Cage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1686-2008《融合器(商品名：AFFINITY)》 |
| 附件 | |
