| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療制造株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管裝置(DRX-1603B),高壓發(fā)生部分，限束器(BLM-100L),支柱，臂，手持遙控開關(guān)，臺車組成。性能：最高管電壓：125KV；X射線管球，焦點(diǎn)尺寸：1.0mm。垂直移動范圍：47-205cm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于床旁等場合X射線攝影，以供醫(yī)學(xué)圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司”；注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301511號(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式X射線裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MOBILE X-RAY EQUIPMENT |
| 規(guī)格型號 | IME-100L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3205-2005 《移動式X射線裝置》 |
| 附件 | |
