注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2661026號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品是具有三個腔道的喂養(yǎng)管,三個腔道分別為喂養(yǎng)腔、吸引腔、壓力調(diào)節(jié)腔。喂養(yǎng)管可經(jīng)鼻插入,喂養(yǎng)腔末端可至空腸,用于腸內(nèi)營養(yǎng)液喂養(yǎng);吸引腔末端可至胃,用于胃部減壓;壓力調(diào)節(jié)腔末端可至胃,用于胃部減壓時的壓力控制。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品是為重癥患者進行腸內(nèi)喂養(yǎng)、診斷、治療和監(jiān)護而設(shè)計的特殊喂養(yǎng)管,適用于胃麻痹/胃排空障礙、幽門狹窄等患者。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
除用于腸內(nèi)營養(yǎng)治療外,本品還可用于重癥監(jiān)護病人進行胃液引流、胃液pH值的測定、胃出血的早期診斷和治療。 |
注冊代理 |
華瑞制藥有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
華瑞制藥有限公司 |
批準日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.31 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由"江蘇中貿(mào)發(fā)無錫醫(yī)藥有限公司"變更為"華瑞制藥有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2661026號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第2661026號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.04.26 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fresenius Kabi AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
61346 Bad Homburg |
生產(chǎn)場所 |
61346 Bad Homburg |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
三腔喂養(yǎng)管(商品名:福瑞可三腔喂養(yǎng)管) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Freka Trelumina |
規(guī)格型號 |
CH 16/9,150cm |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 《三腔喂養(yǎng)管》 |
附件 | |
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