| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2101408號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 施樂輝公司內窺鏡部門 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品與施樂輝公司內窺鏡部門生產的Dyonics動力刨削主機配用。手機可以實現(xiàn)正轉、反轉和往復轉三種運動型式。 |
| 產品適用范圍 | 本產品適用于軟組織和骨組織的切除，包括在大關節(jié)腔、小關節(jié)腔以及FESS中使用。醫(yī)學全在.線52667788.cn FESS僅限于應用那些適合操作的小刀片。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產場所 | 見附件2 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 刨削手機(商品名：Dyonics) |
| 產品名稱（英文) | Smith & Nephew Dyonics Handpieces |
| 規(guī)格型號 | 見附件1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1615-2008《刨削手機》 |
| 附件 | |
