| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401032號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分: 人肌鈣蛋白T，濃度以及活性成分具有批間特異性。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀上對(duì)心臟的肌鈣蛋白T定量測(cè)定和肌鈣蛋白T定性測(cè)定進(jìn)行質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌鈣蛋白T質(zhì)控(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Control Troponin T |
| 規(guī)格型號(hào) | 肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平1：1×1ml 肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平2：1×1ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1570-2008 |
| 附件 | |
