| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401055號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗體/底物試劑1：抗卡馬西平鼠單克隆抗體，葡萄糖6磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑2：用細(xì)菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標(biāo)記的卡馬西平，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。52667788.cn產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8℃，豎直放置，不使用時(shí)蓋緊瓶蓋，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的卡馬西平進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卡馬西平檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Carbamazepine Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0603-2007 |
| 附件 | |
