| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該動力系統(tǒng)由控制臺、馬達機身、手控開關和腳控開關、扭矩控制單元、接頭和卡口、磨頭、鋸片、鉆頭和連接纜線及其他附件組成，詳見附頁。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于常規(guī)創(chuàng)傷治療以及手部、腳部、脊柱和上頜面區(qū)域手術以及神經(jīng)外科手術。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng)(商品名：Electric Pen Drive) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electric Pen Drive |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1505-2008《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
