| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3661277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由栓子捕獲導引鋼絲、釋放護套、捕獲護套、扭轉(zhuǎn)/鎖定器械、過濾網(wǎng)籃導入器及剝離導絲導入器組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于冠狀動脈、頸動脈及外周動脈介入手術(shù)中幫助導管和介入器械放置，并捕獲栓子，從而降低栓塞的風險。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)(商品名：Angioguard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioguard Emboli Capture Guide Wire System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1724-2008《栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
