| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2651339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 端端吻合器主要由器身、握把、釘砧、縫訂、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。端端吻合器的配件經(jīng)口釘砧輸送裝置主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質(zhì)：握把：302不銹鋼，握外外殼：聚碳酸酯，釘砧：301不銹鋼，環(huán)形切刀：440不銹鋼，縫釘：鈦(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：鋁，經(jīng)口輸送導(dǎo)管：聚氯乙烯。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全消化道的開放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中端對端、端對側(cè)和側(cè)對側(cè)的吻合重建術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EEA* Single Use Stapler |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》 |
| 附件 | |
