| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400715號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分:HEPES緩沖液,以及化學添加物和特殊生物來源的物質。醫(yī)學全在線52667788.cn 生物活性添加物為白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、總蛋白和肌酐。產品有效期：2-8℃儲存12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該質控品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自動分析儀上，進行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 蛋白質病理值質控品(尿液/腦脊液) |
| 產品名稱（英文) | Precipath PUC |
| 規(guī)格型號 | 4 x 3 mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1244-2008 |
| 附件 | |
