| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400731號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：活性成分：含有化學(xué)添加劑和生物源性物質(zhì)的人血清，添加物為鐵蛋白、C反應(yīng)蛋白、抗鏈球菌溶血素O；非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定性。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi分析儀,Roche/Hitachi MODULAR 分析儀COBAS INTEGRA分析儀上對蛋白類生化項目的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白多項校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. Proteins |
| 規(guī)格型號 | 5×1 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1371-2008 |
| 附件 | |
