| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462166號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯和BICON-PLUS臼襯。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 其中EPF-PLUS/PLUS-FIT臼襯由內(nèi)襯和外襯兩部分組成；BICON-PLUS臼襯由內(nèi)襯、外襯和鈦帽三部分構(gòu)成。外襯材料均為超高分子量聚乙烯；內(nèi)襯分別有鍛造鈷鉻鉬、氧化鋁陶瓷材料；鈦帽材料為鍛造純鈦。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) |
| 注冊代理 | 北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.30 |
| 有效期截止日 | 2008.09.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“PLUS Endoprothetik AG”變更為“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”變更為“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京普魯斯復(fù)星外科植入物有限公司”變更為“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462166號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3462166號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Erlenstrasse 4a，CH-6343 Rotkreuz Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PLUS-FIT/EPF-PLUS/BICON-PLUS Metal and ceramic inserts |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI2421《PLUS-FIT/EPF-PLUS /BICON-PLUS金屬、陶瓷臼襯》 |
| 附件 | |
