注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771285號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結構及組成 |
產(chǎn)品主要球囊擴張造影導管和注射器附件組成。球囊擴張造影導管由球囊、導管、灌注腔、充氣擴張器構成。導管材料為聚氨酯,球囊材料為橡膠。醫(yī)學全在.線52667788.cn
環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在冠狀靜脈竇內(nèi)使用,用于向冠脈血管組織內(nèi)注入造影液,進行血管造影。 |
注冊代理 |
美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.05.26 |
有效期截止日 |
2012.05.25 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
生產(chǎn)場所 |
7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
球囊擴張造影導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Venogram balloon catheter |
規(guī)格型號 |
Attain 6215 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1618-2008《球囊擴張造影導管》 |
附件 | |
|
|