| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3540612號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、呼吸回路和電源線組成。具有CPAP、S/T兩種工作模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣，或替代輔助呼吸設(shè)備用于治療成年人(體重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暫停綜合征。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(商品名：BiPAP Vision) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilatory Support System |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Vision |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1305-2008《呼吸機》 |
| 附件 | |
