| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401346號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體以及甲狀腺球蛋白核實(shí)試劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿的甲狀腺球蛋白含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tg |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1571-2003 |
| 附件 | |
