注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461443號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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成形環(huán)(商品名:ATS SIMULUS)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
成形環(huán)(商品名:ATS SIMULUS)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1677-2008《成形環(huán):(商品名:ATS SIMULUSTM)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品包括成形環(huán)和持環(huán)器,成形環(huán)由聚酯材料制成,采用單根縫合線固定在持環(huán)器上。該器械無(wú)菌提供,一次性使用。,成形環(huán)(商品名:ATS SIMULUS)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于因二尖瓣或三尖瓣病變或受損接受手術(shù)的患者。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461443號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括成形環(huán)和持環(huán)器,成形環(huán)由聚酯材料制成,采用單根縫合線固定在持環(huán)器上。52667788.cn器械無(wú)菌提供,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于因二尖瓣或三尖瓣病變或受損接受手術(shù)的患者。
注冊(cè)代理 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)ATS醫(yī)療設(shè)備有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
備注 承產(chǎn)單位:Genesee BioMedical,Inc.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) ATS Medical, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1308 South Jason Street Denver, Coloraso 80223-3408, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 成形環(huán)(商品名:ATS SIMULUS)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) ATS SIMULUS Annuloplasty Ring/Band
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1677-2008《成形環(huán):(商品名:ATS SIMULUSTM)》
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