| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401380號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】R1：TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、表面活性劑、防腐劑。R3：TAPS緩沖液、肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐診斷試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine plus ver.2 |
| 規(guī)格型號 | 250 tests、4×100 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1644-2008 |
| 附件 | |
