| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771428號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AGILITY可控導(dǎo)絲由不銹鋼芯絲和位于導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的不透射線鉑鎢合金繞絲構(gòu)成，導(dǎo)絲具有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cordis Agility 可控導(dǎo)絲用于選擇性的將微導(dǎo)管和介入器材引入并定位于外周血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中。52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Neurovascular 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014; Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名：Agility) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Agility Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0139-2008《可控導(dǎo)絲(商品名：Agility)》 |
| 附件 | |
