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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211989號
           

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脈搏血氧飽和度測定儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
脈搏血氧飽和度測定儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 4139-2008 《脈搏血氧飽和度測定儀》,產品性能結構及組成:由主機、血氧傳感器包MAXPACI、血氧傳感器(型號:NM-PR、NM-NEO、NM-INF)、電源線及DOC-10傳感器延長線組成。血氧飽和度測量范圍:1%~100%;血氧飽和度準確性為70%~100%時±2% (適用于成人,兒童及嬰兒血氧傳感器)、±3% (適用于新生兒血氧傳感器);脈率測量范圍: 20bpm~250bpm;脈率準確性為±3bpm。,脈搏血氧飽和度測定儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:可對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211989號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由主機、血氧傳感器包MAXPACI、血氧傳感器(型號:NM-PR、NM-NEO、NM-INF)、電源線及DOC-10傳感器延長線組成。血氧飽和度測量范圍:1%~100%;血氧飽和度準確性為70%~100%時±2% (適用于成人,兒童及嬰兒血氧傳感器)、±3% (適用于新生兒血氧傳感器);脈率測量范圍: 20bpm~250bpm;脈率準確性為±3bpm。醫(yī)學全在.線52667788.cn
產品適用范圍 可對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務機構 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division
生產廠地址(中文) 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
生產場所 Mervue Galway Ireland; Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana,B.C., Mexico
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 脈搏血氧飽和度測定儀
產品名稱(英文) Pulse Oximeter
規(guī)格型號 N-600x
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4139-2008 《脈搏血氧飽和度測定儀》
附件
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