| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3211431號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品是植入式起搏電極導線，采用IS-1接頭雙極，主動固定式。導體材料為MP35N，電極導管絕緣層為硅橡膠，起搏電極頭端材料為帶有鈦氮化合物涂層的鉑銥合金，電極頭端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。1788T、1788TC頭端為直形, 1782TC頭端為“J”形。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心房或心室起搏位置，同相應植入式心臟起搏器連接，提供心律感知，起搏治療。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏電極導線(商品名：Tendril ST) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 1788T, 1788TC, 1782TC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1634-2008《起搏電極導線》 |
| 附件 | |
