| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770943號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由傳送系統(tǒng)和濾器兩部分組成。濾器由鎳鈦合金管切割而成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TRAPEASETM(466-P306A ,466-P306B)永久性過濾器適用于在以下情況經(jīng)皮放入下腔靜脈以防止復(fù)發(fā)肺栓塞：當(dāng)禁用抗凝血劑時，肺血栓栓塞。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 在血栓栓塞疾病中，抗凝血劑治療失敗。大塊肺栓塞后，在常規(guī)治療的預(yù)期效果降低時的急診處理。慢性的、再生的肺栓塞發(fā)生而無法或禁用抗凝血劑治療。OPTEASETM 可回收腔靜脈濾器(466-F210A,466-F210B)用于經(jīng)皮下腔靜脈放置以預(yù)防有高度肺栓塞危險患者發(fā)生肺栓塞。OPTEASE回收導(dǎo)管應(yīng)用于從下腔靜脈(IVC)經(jīng)皮收回OPTEASE可拉回性腔靜脈過濾器。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Cordis 腔靜脈濾器及套件系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 規(guī)格型號 | 永久性腔靜脈濾器：466-P306A 466-P306B 可回收性腔靜脈濾器：466-F210A 466-F210B 回收導(dǎo)管：466-C210F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL1300《腔靜脈濾器套件》 |
| 附件 | |
