| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3151747號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 房間隔穿刺系統(tǒng)由導絲(304不銹鋼、PTFE和HDPE)、導管鞘(聚醚酰胺)、擴張器(HDPE和BaSO4)和房間隔穿刺針(304不銹鋼)組成。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 房間隔穿刺系統(tǒng)有兩種用途：介入手術的房間隔穿刺；將心臟導管送入心臟左側。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.25 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
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| 生產廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 房間隔穿刺系統(tǒng)(商品名：ACross) |
| 產品名稱（英文) | Transseptal Access System |
| 規(guī)格型號 | 406977, 406978, 406979, 406980, 406981, 406982, 406983, 406984。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1930-2008《房間隔穿刺系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
