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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:淡藍色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì):omafilcon A。含水量:60%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.075mm~0.246mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.50D~+6.00D,0.00D~-10.00D,折射率:1.387±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。,軟性親水接觸鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠視,也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 淡藍色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì):omafilcon A。含水量:60%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.075mm~0.246mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.50D~+6.00D,0.00D~-10.00D,折射率:1.387±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠視,也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.04
有效期截止日 2012.06.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CooperVision, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生產(chǎn)場所 1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lens
規(guī)格型號 Biomedics XC
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 軟性親水接觸鏡》
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