注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221520號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
淡藍色日戴型非球面形軟性親水接觸鏡。材質(zhì):omafilcon A。含水量:60%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.2mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.075mm~0.246mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:34×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:0.50D~+6.00D,0.00D~-10.00D,折射率:1.387±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼人群的近視或遠視,也適用于散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
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注冊代理 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京玉盛祥經(jīng)貿(mào)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CooperVision, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
生產(chǎn)場所 |
1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
規(guī)格型號 |
Biomedics XC |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1770-2008 《Biomedics XC 軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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