| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210936號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品存儲(chǔ)并分析患者的心肺循環(huán)模式，并用微壓傳感器導(dǎo)管對(duì)上呼吸道的兩個(gè)不同位置同時(shí)連續(xù)記錄，同時(shí)通過(guò)測(cè)量咽部不同水平的壓力，確定上呼吸道阻塞患者睡眠時(shí)發(fā)生氣道阻塞的節(jié)段(呼吸暫停、呼吸不足和打鼾)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 該產(chǎn)品由數(shù)據(jù)記錄主機(jī)(含CF記錄卡)和測(cè)壓管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)睡眠呼吸疾病進(jìn)行診斷和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MRA Medical Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kenton House, Oxford Street, Moreton-in-Marsh, Gloucestershire GL56 0LA England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 42 A P Ellis Road, Rissington Bussiness Park Upper Rissington, Gloucestershire GL54 2QB England |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠監(jiān)測(cè)及阻塞定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ApneaGraph |
| 規(guī)格型號(hào) | AG200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1441-2008《睡眠監(jiān)測(cè)及阻塞定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
