| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：酶液①：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、Good緩沖液(pH6.0)；酶液②：4-氨基安替匹林、膽固醇酯酶、表面活性劑、Good緩沖液(pH6.0)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，試劑盒有效期2年。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量檢測血清中HDL-膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholestest N HDL |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 4094-2008 |
| 附件 | |
