注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402040號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
【主要組成】R1:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、防腐劑;R2:抗人α1-抗胰蛋白酶抗體、氯化鈉、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血清和血漿中的α1-抗胰蛋白酶濃度。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.11 |
有效期截止日 |
2012.07.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
α1-抗胰蛋白酶診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2 |
規(guī)格型號 |
100 tests |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 4137-2008 |
附件 | |
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