| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402493號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 【主要組成】4-水-醋酸鎂；硫酸右旋糖苷(50)；抗壞血酸氧化酶；膽固醇酯酶；膽固醇氧化酶；POD；指示劑(4-﹤4-二甲苯胺﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧-4-羥基-苯基﹥-二氫氯咪唑)；緩沖劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存，有效期11個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定EDTA抗凝血漿中的高密度膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式高密度膽固醇檢測試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron HDL-Cholesterol |
| 規(guī)格型號 | 30 張試紙 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 2569-2003 |
| 附件 | |
