| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2262152號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 EMS電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、手柄和沖擊頭組成。最大正向輸出壓力：不小于11.2MPa ;軸向焦域：Ф6mm沖擊頭為2.7mm，Ф15mm沖擊頭為8.0mm;最大能量密度：不小于0.1mJ/mm2;工作壓力調(diào)節(jié)范圍：0.1MPa至0.4MPa 。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯形外科治療骨骼附近軟組織慢性疼痛的治療設(shè)備。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津志聯(lián)醫(yī)械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津志聯(lián)醫(yī)械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EMS Electro Medical Systems S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外沖擊波治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extrascorporeal shock wave therapy systems |
| 規(guī)格型號(hào) | DolorClast |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4215-2008《體外沖擊波治療機(jī)》 |
| 附件 | |
