注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222244號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品主要由:器械桿,旋轉(zhuǎn)鈕,角度調(diào)整鈕,握把及一次性釘匣(174015,174007)組成。主要部件材質(zhì):器械桿為聚碳酸酯,縫釘為鈦(Ti6AL4V)。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全.在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術中用于疝缺損修補時補片的固定和其它外科領域中組織的對合。 |
注冊代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.08.01 |
有效期截止日 |
2012.07.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生產(chǎn)場所 |
195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
疝修補器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endoscopic Hernia Repair Stapler & Single Use Loading Unit |
規(guī)格型號 |
174027、174025、173054、173052 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4267-2008 《疝修補器》 |
附件 | |
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