| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462275號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)可分為：后十字韌帶保留型(CR)、后穩(wěn)定型(LPS)、高屈曲度后穩(wěn)定型(LPS-Flex)和強制性髁膝型(LCCK)。由多種基本部件(股骨部件、關節(jié)面、脛骨部件、髕骨部件和(或)延伸干)和可選部件(延伸干、脛骨墊塊和(或)脛骨楔塊)組配而成。股骨和脛骨金屬平臺部件的涂層采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，其余部件分別由鑄造鈷鉻鉬合金、超高分子量聚乙烯、鍛造鈦-6鋁-4釩合金材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全膝關節(jié)置換手術，僅可與骨水泥合用。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關節(jié)假體(商品名：NexGen) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共8頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4251-2008 《膝關節(jié)假體(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
