| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3151846號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 穿刺器由針頭、針頭連接部、針管及針管連接部組成，針頭材料為醫(yī)用鋼材(Cr/Ni鋼材)，針頭連接部材料為聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，針管材料為聚氯乙烯C-206，針管連接部材料為聚碳酸酯2858。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于血液透析，血液濾過和血液透析濾過；還可用于血液體外循環(huán)或從病人體內(nèi)采集大量血液的治療過程，例如血漿置換，血液灌洗和細胞分離。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Nipro(Thailand) Corporation Ltd |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena,Pranakorn Sri Ayutthaya 13110/Thailand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動靜脈穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fistula Needle for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號 | 見附件。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1907-2008 《動靜脈穿刺器》 |
| 附件 | |
