| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2542102號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 可重復使用的負壓真空胎兒吸引器由可重復使用的真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。一次性使用的負壓真空胎兒吸引器為一體式結構，由Mystic真空壓力泵和胎兒吸引杯組成。醫(yī)學全在.線52667788.cn 吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本產(chǎn)品的吸引杯(除可重復適用吸引杯)都經(jīng)伽馬射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種負壓吸引裝置，它的預期用途是在孕婦分娩過程中，當嬰兒出生的分娩過程中出現(xiàn)特殊情況的時候幫助臨床醫(yī)生輔助生產(chǎn)。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百麥澳源貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 負壓真空胎兒吸引器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vacuum Assist Delivery Devices |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4020-2008 《負壓真空胎兒吸引器》 |
| 附件 | |
