| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451392號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | AM系列透析器毛細管膜由銅氨人造絲制成，不同規(guī)格的產品其有效透析面積分別為1.3、1.5、2.0m2。AM系列透析器用γ射線滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 用于急性、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 備注 | 生產者名稱由"日本旭醫(yī)療有限公司"變更為"旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451392號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451392號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產場所 | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | AM-BIO-650/750/1000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP2486《AM-BIO系列空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
