注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3152370號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由注射器(芯桿、外套、活塞)和針頭(針座、護套、針管)組成。具有在注射藥液后繼續(xù)按壓注射器芯桿直至芯桿斷裂,使注射器喪失功能,防止重復(fù)使用的特性,同時注射針彈縮至芯桿內(nèi)層,正常情況下不能再次脫出,避免針尖的意外傷害。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
在臨床上用于抽取藥液后立即注射藥液。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
該注射器不用于抽取血樣或靜脈穿刺。 |
注冊代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson and Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
生產(chǎn)場所 |
1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用無菌注射器 帶/不帶針(商品名:BD IntegraTM一次性使用自毀式無菌注射器 帶/不帶針) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BD IntegraTM Syringe(with/without Needle) |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4265-2008 《一次性使用無菌注射器 帶/不帶針》 |
附件 | |
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