注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401962號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:GLU酶液①:己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、NADP(氧化型)、醋酸鎂、2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液(pH7.0);GLU反應(yīng)液②:三磷酸腺苷二鈉、2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液(pH9.0)。52667788.cn產(chǎn)品有效期:保存于 2-10℃,有效期:1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于定量檢測(cè)血清、血漿或尿中的葡萄糖濃度。 |
注冊(cè)代理 |
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.10 |
有效期截止日 |
2012.07.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(己糖激酶法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pureauto S GLU |
規(guī)格型號(hào) |
GLU 酶液①400mL×2,400mL×4;GLU 反應(yīng)液②200mL×2,200mL×4 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 4111-2008 |
附件 | |
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