| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771980號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可控導(dǎo)絲由不銹鋼芯絲、鉑鎢合金繞絲及PTFE涂層構(gòu)成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可控導(dǎo)絲用于在血管造影操作過程中，在冠狀動(dòng)脈和周圍脈管系統(tǒng)中引導(dǎo)和定位導(dǎo)管與介入設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Lake Region Manufacturing,Inc(LRM) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/郵寄地址：P.O. Box 025700 Miami, FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 愛爾蘭; Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN55318 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可控導(dǎo)絲(商品名：Shinobi & Shinobi Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shinobi & Shinobi Plus Steerable Guidewire |
| 規(guī)格型號(hào) | 547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4111-2008《可控導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
