| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652394號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由由聚對二氧環(huán)己酮制成的無菌合成可吸收性單股縫線,無涂層。縫線顏色有紫色(D&C 紫色2號，染色指數(shù)60725)和未染色兩種。縫線可分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù)，包括兒科心血管組織、顯微外科和眼科手術(shù)。適合于既需要合成可吸收性外科縫線且需要長時(shí)間傷口支撐(長達(dá)6周)的部位。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance;28700 Auneau, France; Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT, UK. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：PDS II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 4087-2008《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
