| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由帶紫外線吸收劑的親水性丙烯酸材料制成的折疊人工晶體。該產品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于在手術摘除晶體后的無晶體狀態(tài)下進行的人工晶體植入術。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 備注 | 生產企業(yè)應保證該產品上市后在所承諾的的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。醫(yī)學全.在線52667788.cn 生產者名稱由"法國IOTECH S.A.公司"變更為"CARL ZEISS MEDITECSAS" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221589號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產場所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產品名稱（英文) | Intra-ocular lens |
| 規(guī)格型號 | XLSTABI SKY |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1859-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
