| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2302840號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線源組件、限束器、控制器、手持曝光開關(guān)、電源適配器組成。不配備數(shù)字成像探測(cè)器。性能：X射線管(固定陽極，焦點(diǎn)0.8)；固定管電壓60kV,固定X射線的管電流2mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.01-2.0s。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生單位在進(jìn)行齒科疾病診斷時(shí)的口內(nèi)X射線攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E WOO technology Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do , Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式牙科X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray system |
| 規(guī)格型號(hào) | AnyRay |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4162-2008《便攜式牙科X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
