| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制成，鈦表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱退變性疾病手術(shù)治療，腫瘤切除，骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成脊柱的復位，撐開和穩(wěn)定，以重建解剖關(guān)系并提供即時的穩(wěn)定。52667788.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科用接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plates |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4345-2008 《脊柱外科用接骨板》 |
| 附件 | |
