| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3151817號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社 八光 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由活檢針及外套管，插入止血用引向管組成。活檢針材料為SUS304，304L或321不銹鋼，余為聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于肝活檢及腎活檢。 |
| 注冊(cè)代理 | 株式會(huì)社 八光 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 八光商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京通茂富臣貿(mào)易有限責(zé)任公司"變更為"八光商貿(mào)(上海)有限公司"；生產(chǎn)者地址由"長(zhǎng)野縣埴科郡戶倉(cāng)町大字戶倉(cāng)3055"變更為"長(zhǎng)野縣千曲市大字戶倉(cāng)溫泉3055"；刪除規(guī)格型號(hào)中產(chǎn)品番號(hào)。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3151817號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3151817號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 長(zhǎng)野縣千曲市大字戶倉(cāng)溫泉3055 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)野縣埴科郡戶倉(cāng)町大字戶倉(cāng)3055 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝活檢套針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAKKO DISPOSABLE UL TRASONICALLY GUIDED LIVER BIOPSY NEEDLE SET |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2515-2005 《肝活檢套針》 |
| 附件 | |
