| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402931號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：底物名稱：4甲基傘型酮-BD-纖維素二糖甙，L-丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-葡萄糖苷，L-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，L-焦谷氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，L-苯丙氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，L-色氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-磷酸，甲硫氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-AD-葡萄糖苷酸，精氨酸-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，甘氨酸-脯氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-BD-葡萄糖苷酸，L-亮氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-N-乙酰-BD-氨基葡糖苷，L-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-磷酸(帶海藻糖)，L-組氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，L-異亮氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素，4甲基傘型酮-BD-半乳糖苷，黏菌素，多粘菌素B，D-葡萄糖酸，3-甲基戊二酸，D-果糖，亞氨基二乙酸，α-酮戊二酸，D-甘露醇，3-甲基己二酸，胸腺嘧啶脫氧核苷，丙氨酸-丙氨酸-對硝基苯胺，β-龍膽二糖，D-蔗糖，對硝基苯-AD-葡糖苷，對硝基苯-磷酸，β-龍膽二糖，D-蔗糖，麥芽三糖，N-乙酰-葡萄糖胺，D-海藻糖，D-塔格糖，麥芽糖，右旋糖，尿素，七葉苷，a-D葡萄糖甲苷. 產(chǎn)品有效期：封閉保存于15-25℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人類起源的革蘭氏陽性細菌中大部分需氧和兼性厭氧菌的快速鑒定。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 革蘭氏陽性細菌鑒定板(商品名：菲凡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD Phoenix Gram Positive Identification Panel |
| 規(guī)格型號 | 25 塊/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4537-2008 |
| 附件 | |
