| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 不可吸收聚酯外科縫線采用高分子長鏈線性聚對苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂層或無涂層，縫合線分為帶針或不帶針，針由符合ASTMF899的420A不銹鋼制成，縫合線為多股縫線，有綠色和白色兩種，白色為未染色縫線。墊片由聚四氟乙烯制成，掛線器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在普通軟組織的縫合和/或結(jié)扎上，包括使用在心血管科、眼科、矯形外科和神經(jīng)外科的手術(shù)過程中。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"變更為"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2650580號(更)"。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709 |
| 生產(chǎn)場所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 不可吸收聚酯外科縫線及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deknatel Polyester Surgical Sutures |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科縫線》 |
| 附件 | |
