| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450928號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由外殼、空心纖維、血室端口及封塞、血漿室端口及封塞組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是H.E.L.P.肝素體外誘導(dǎo)低密度脂蛋白-脂蛋白(a )－纖維蛋白原沉淀分離系統(tǒng)的整體部件，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治療中的血漿分離，在血漿治療程序中，分離出血液中的血漿和血細(xì)胞。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"變更為"B. Braun Avitum AG"；注冊(cè)證證書由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450928號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3450928號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Avitum AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via XXV Luglio, 11,41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血漿分離器(商品名：Haemoselect) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasma filter |
| 規(guī)格型號(hào) | 7061008(M 0.3), 7061009(L 0.5) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0157-2007《血漿分離器》 |
| 附件 | |
