| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460521號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 陶瓷球頭是組成髖關(guān)節(jié)(全髖、半髖)置換的一部分。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn 陶瓷球頭材料為ISO6474高純度氧化鋁(陶瓷)。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“PLUS Orthopedics AG”變更為“Smith & Nephew Orthopaedics AG”；生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse 10d 6340 BaarSwitzerland”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460521號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460521號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29，5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 陶瓷球頭 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ceramic Ball Head |
| 規(guī)格型號(hào) | 26S，26M，26L，28S、28M、28L、32S、32M、32L、36S、36M、36L、36XL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0250-2008《陶瓷球頭》 |
| 附件 | |
