| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403319號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份：試劑R1基本成分：肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE)；試劑R2：過氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。產品有效期：2-8℃ 12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于測定人血清、血漿中的肌酐。 |
| 注冊代理 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生產場所 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 肌酐檢測試劑盒(酶法) |
| 產品名稱（英文) | Determiner L CRE |
| 規(guī)格型號 | R1：450ml*4；300ml*2；150ml*4；90ml*3；60ml*3；45ml*3；60ml*1；R2：150ml*4；100ml*2；50ml*4；30ml*3；20ml*3；15ml*3；20ml*1. |
| 產品標準 | YZB/JAP 4768-2008 |
| 附件 | |
